过程审核和产品审核评定准则

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过程审核和产品审核评定准则
七、过程审核评定准则
1．过程审核符合率≤95%为极差，应马上组织相关部门对制造过程进行评估，制定纠正措施。
2．过程审核符合率≥95%为尚可，相关责任部门应分析原因，并制定纠正、改进措施。
3．过程审核符合率≥98%为达标，相关责任部门在此基础上制定持续改进目标。
七、产品审核评定准则
1．产品审核符合率＜95%为极差，应马上组织相关部门对制造过程进行评估，制定纠正措施。
2．产品审核符合率≥95%为尚可，相关责任部门应分析原因，并制定纠正、改进措施。
3．产品审核符合率≥98%为达标，相关责任部门在此基础上制定持续改进目标。

制造过程审核指导书
×××××××××厂  
作业指导书        文件编号：KS/TS8.2-02-02
        第　1　页　  　共　3　页
编制单位        质 管 部        制定曰期：2004-12-28
名  称        制造过程审核指导书        修改曰期：
                版本/修改：A/00
一、编制年度滚动计划
1  质管部审核室主任年初编制制造过程年度滚动计划，经质管部部长审核，报质量副总经理批准。
2        用计算机编制，通过网络发往相关部门或传递方式相关部门。
3        依据实施六大因素的要求、过程能力、失效模式与后果分析、控制计划 、作业指导书编写。
4        原件由质管部存档。
二、实施审核
1 组建审核组。由审核组长编写审核实施计划，由质管部部长批准。
2 审核员按审核实施计划编写检查表。在审核前一天通知受审核方。
3 审核员按检查表实施现场审核，记录审核内容。
a.是否执行工艺技术文件（指导书、控制计划）；
b.是否按FMEA 的反应计划执行；
c.过程指标是否达到；
d.过程能力是否符合要求，如低于要求，是否有纠正措施;
e.设备维护记录及设备情况；
编制        程凤海        批准：迟国强
校对        陈爱娟        会签                                
审核        张化纯                                       
审定        黄立红                                       
×××××××××厂
作业指导书        文件编号：KS/TS8.2-02-02
        第　2　页　  　共　3　页
编制单位        质 管 部        制定曰期：2004-12-28
名  称        制造过程审核指导书        修改曰期：
                版本/修改：A/00
f.人员技能、资格是否符合要求；
g.测量系统特性是否符合要求；
f.6S和标识是否符合要求。
4 审核员对审核过程中收集的客观证据进行整理分析后，做出是否符合要求的判断。
5 对发现的不符合按《过程检监程序》处理。
三、编写、发放不合格报告
1审核员按审核组确定的不合格项，形成不合格项报告。
2 用计算机编写，书面发给受审核单位。
3 依据审核发现编写。
4 受审核部门负责人签字确认。
四、编写、发放审核报告
1每次审核后，由审核员编写审核报告，审核报告内容包括不合格项目的统计分析，审核综述，审核结论，并附全部不合格报告。
2依据不合格报告编写。
3审核报告用计算机编写，由质管部部长批准后，通过网络发往各相关单位或传递方式传给各部门。
4原件由质管部存档。
五、不合格项的纠正与跟踪验证
1受审核单位应在规定时间内，在不合格报告内填写所制定的纠正措施内容后，
返回审核组。制定的纠正措施应包括：发生不合格项的原因、纠正情况、纠正措施。
×××××××××厂
作业指导书        文件编号：KS/TS8.2-02-02
        第　3　页　  　共　3　页
编制单位        质 管 部        制定曰期：2004-12-28
名  称        制造过程审核指导书        修改曰期：
                版本/修改：A/00
2 审核组对受审核单位制定纠正措施的有效性进行验证确认。
3 审核员对不合格项验证后，在不合格报告中记录验证结果。
4原件由质管部存档。
六、编写年度制造过程审核报告
1审核部门对年度制造过程审核情况进行统计分析，统计分析结果与上一年度进行比较。
2审核部门依据年度内审情况的统计分析，编写年度审核报告。
3年度审核报告用计算机编写，由质管部门领导审签，上报管理者代表批准后，电子邮件或传递方式上报管理者代表和总经理。
4原件由质管部存档，并输入管理评审。
七、质量记录
表单编号                     表单名称          形成记录的保存期限
KS/TS8.2-02-00-02     《年度制造过程滚动审核计划》    三年                     
KS/TS8.2-02-00-05     《制造过程审核实施计划》        三年
KS/TS8.2-02-00-08     《不符合项报告》                三年
KS/TS8.2-02-00-10     《内部质量审核报告》            三年

产品审核指导书
XXXXXXXXXXXXXX厂
作业指导书        文件编号：HLDISO/TS8.2-02-03
        第　2　页　  　共　3　页
编制单位        质 量 部        制定曰期：2004-12-28
名  称        产品审核指导书        修改曰期：
                版本/修改：A/00
1评审员依据检测结果确定的不合格项，形成不合格项报告。
2 用计算机编写，书面发给受审核单位。
3依据检测结果、计量结果或理化结果编写。
4 受审核部门负责人签字确认。
四、编写、发放产品审核报告
1 产品审核员编写产品审核报告。主要内容包括：产品缺陷分析、产品监督情况、产品制造水平的趋势分析。
2用计算机编制，由质量部部长批准后，通过网络或传递方式发往各相关单位。
3 依据当月产品审核的各项记录及不合格报告编写。
4原件由质量部存档。
五、不合格项的纠正与跟踪验证
1受审核单位应在规定时间内，在不合格报告内填写所制定的纠正措施内容后，返回评审室。制定的纠正措施应包括：发生不合格项的原因、纠正情况、纠正措施。
2审核组对受审核部门制定纠正措施的有效性进行验证确认。
3使用通用、专用量具、委托计量或理化试验，依据零件图、工艺规程、相关技术文件对产品进行验证。
4评审员对不合格项验证后，在不合格报告中记录验证结果。原件由质量部存档。
六、编写年度产品检测报告
       XXXXXXXXXXXXXX厂
作业指导书        文件编号：HLDISO/TS8.2-02-03
        第　3　页　  　共　3　页
编制单位        质 量 部        制定曰期：2004-12-28
名  称        产品审核指导书        修改曰期：
                版本/修改：A/00
1质量部产品审核员对年度产品审核情况进行统计分析，统计分析结果与上一年度进行比较。
2质量部依据年度产品审核情况的统计分析，编写年度产品审核报告。
3年度产品检测报告用计算机编写，由质量部门领导审签，上报管理者代表批准后，传递方式上报管理者代表和总经理。
4原件由质量部存档，将年度的产品审核分析结果输入管理评审。
七、质量记录
表单编号                表单名称           形成记录的保存期限
HLDISO/TS8.2-02-00-03     年度产品滚动审核计划           三年
HLDISO/TS8.2-02-00-06      产品审核实施计划              三年
HLDISO/TS8.2-02-00-07      产品审核报告                  三年
HLDISO/TS8.2-02-00-09     产品审核不符合项报告           三年

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