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请教产品审核,和过程审核?

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发表于 6-7-2008 10:58:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教产品审核,和过程审核?
我是一个ts的新手,
请教高手产品审核和过程审核,具体的流程什么?依据什么标准?主要审查哪些方面?


该用户从未签到

发表于 6-7-2008 10:58:19 | 显示全部楼层
审核是为获得审核证据而对被审核对象进行客观的评价,以确定满足审核判别准则的程度所进行的系统的、肃立的并形成文件的过程。从审核的定义可见,

1、当审核对象是质量管理体系,判别准则是ISO9001国际标准的时候,这就是质量管理体系审核;如果对象是产品,判别准则是产品有关的各种标准、图纸、规范……的时候,就是产品审核;如果对象是过程,判别准则是执行过程所用的有关质量管理体系文件和标准的话,就是过程审核。

2、审核的目的都是确定满足判别准则的程度。“满足”应当包括符合性和有效性。确定的依据都是各该判别准则。审核的做法都是独立的、系统的、文件化的。审核只是提供证据,通常审核以后再要做评审,通过评审再来确定被评审主题事项(产品、过程、体系)达到规定目标的适宜性、充分性和有效性。

3、什么时候做审核,根据需要(目的),以及要确定满足程度的范围如何。譬如,产品审核,可以在交付前做,也可以到发运场抽检做,也可以到顾客那里做。这些做法涉及的范围是不同的。交付前做,查不到发运过程以及到顾客那里的安装等情况。譬如,过程审核可以在改进前做,改好后再做……。或者发现质量问题,需要查原因的时候做等,或者根据合同规定,定期进行等。

4、ISO9001第8.2.2条《内审》的a)款实际上包括了产品审核、过程审核和体系审核的判别准则。您仔细看看就知道了。通常做内审只安排体系的审核,这是误解。


该用户从未签到

发表于 6-7-2008 10:58:22 | 显示全部楼层
关于过程审核,产品审核流程问题
过程审核与产品审核的基本流程为:
1.审核策划
2.实施审核
3.编写报告


该用户从未签到

发表于 6-7-2008 10:58:27 | 显示全部楼层
1.產品審核和過程審核是否需寫到程序中(我公司的內審程序僅有提到體系審核)


该用户从未签到

发表于 6-7-2008 10:58:30 | 显示全部楼层
也许在您们的内审程序中已经包括了产品审核和过程审核,只是您自己没有理解,因此,在执行的时候只注意系统的审核。没有注意到过程和产品的审核。譬如:

1、ISO9001:2000第8.2.2条《内部审核》中.a)款中“符合策划(见第7.1条)安排”就是针对产品的,加上后面的“符合组织建立的质量管理体系的各项要求”就是针对过程的。

2、ISO9001:2000第8.2.2条《内部审核》要求“必须策划编制审核大纲”。通常就是年度的审核计划,在这个计划中应当考虑对产品审核和过程审核的计划安排。

3、如果您是采用TS16949技术规范的话,在ISO9001的基础上,专门增加了有关产品审核和过程审核的要求如下:
8.2.2.2 制造过程的审核
组织必须审核每个制造过程,确定其有效性。
8.2.2.3 产品审核
组织必须按照规定的频率,在适当的生产和交付阶段审核产品,以便验证,诸如产品的尺寸、功能、包装和标签,符合所有规定的要求。

4、要说明一下,审核是审核,不要和正常的产品检验和过程确认工作混淆。譬如,

1)ISO9001只要求对特殊过程加以确认,而TS16949专门增加一条要求:
7.5.2.1  生产过程和服务提供过程的确认 — 补充
第7.5.2条的各项要求必须应用于生产和服务提供的所有过程。

2)TS16949对产品的检验要求在ISO9001第8.2.4条《产品是监视和测量》要求的基础上,增加了第8.2.4.1条《 产品的全部尺寸检验和功能试验》和第8.2.4.2条《 外观项目》的检验。

您们的程序是否要修改和补充,应当由您们自己理解标准要求的基础上做决定。


该用户从未签到

发表于 17-11-2010 13:08:54 | 显示全部楼层
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该用户从未签到

发表于 14-3-2011 14:16:27 | 显示全部楼层
多看看VDA6.1体系审核VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核,你会了解很多!
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